奥美拉唑肠溶胶囊

奥美拉唑肠溶胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊

英文名称:Omeprazole Enteric-Coated Capsules
汉语拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang

【成    分】

化学名称: 5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑
化学结构式:

 

分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.4

【性    状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色肠溶小丸。

【作用类别】本品为抗酸类非处方药药品。

【适 应 症】用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

【规    格】20毫克

【用法用量】口服,不可咀嚼。
(1) 消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次, 胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。

(2) 反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。(3) 卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。

【不良反应】本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】

(1)治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状, 从而延误治疗。

(2)肝肾功能不全者慎用。

(3)本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。

【儿童用药】尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。
【老年用药】老年患者遵医嘱。

【药物相互作用】
  本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝
  苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。
【药物过量】尚未见报道。

【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】 口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮    藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【包    装】

包装材料:聚乙烯塑料瓶

包装规格:每瓶14粒。每盒1瓶。

【有 效 期】24个月

【执行标准】中国药典2005年版二部

【批准文号】国药准字H20065291

【生产企业】
企业名称:小蝌蚪视频制药集团股份有限公司
生产地址:河北省安国市东方药城
邮政编码:071200
电话号码:0312-3526666  0312-6186666
传真号码:0312-6186766
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